機(jī)械設(shè)備的法律趨于一致的2006/42/EC指令

歐洲議會(huì)和歐洲聯(lián)盟理事會(huì)
考慮到建立歐洲經(jīng)濟(jì)共同體的條約，特別是其第100a條；
考慮到歐洲聯(lián)盟委員會(huì)提交的議案；
考慮到經(jīng)濟(jì)及社會(huì)委員會(huì)的意見(jiàn)；
按照歐洲共同體條約第189b條規(guī)定的程序采取行動(dòng)；
鑒于已對(duì)歐洲聯(lián)盟理事會(huì)1989年6月14日關(guān)于使各成員國(guó)有關(guān)機(jī)械設(shè)備的法律趨于一致的89/392/EEC指令進(jìn)行了多次且重要的修改；鑒于為合理和清楚起見(jiàn)，應(yīng)對(duì)這一指令予以合并；
鑒于內(nèi)部市場(chǎng)是一個(gè)沒(méi)有邊界的區(qū)域，在這一區(qū)域內(nèi)，商品、人員、服務(wù)和資本的自由流通可得到保證；
鑒于機(jī)械設(shè)備行業(yè)是制造業(yè)中非常重要的一部分，同時(shí)也是歐洲共同體經(jīng)濟(jì)的重要工業(yè)支柱之一；
鑒于機(jī)械設(shè)備的內(nèi)在安全設(shè)計(jì)和制造以及適當(dāng)?shù)陌惭b和維護(hù)，可以減少因其使用而直接造成的大量意外事故帶來(lái)的社會(huì)損失；
鑒于各成員國(guó)有責(zé)任保證其境內(nèi)的人員，特別是機(jī)械設(shè)備的使用對(duì)工人的健康和安全造成明顯危險(xiǎn)，適當(dāng)時(shí)，包括家畜的健康和安全及商品的衛(wèi)生；
鑒于各成員國(guó)有關(guān)防止意外事故的立法體系有很大差異；鑒于常常以事實(shí)上的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范和/或自愿性標(biāo)準(zhǔn)來(lái)補(bǔ)充的有關(guān)強(qiáng)制性條款，雖然未必會(huì)導(dǎo)致各國(guó)健康和安全水平的不同，然而由于這些條款的不一致卻形成了歐洲共同體內(nèi)部的貿(mào)易壁壘；鑒于因而機(jī)械設(shè)備的合格認(rèn)證和各國(guó)認(rèn)證體系存在相當(dāng)大的差異；
鑒于使各成員國(guó)有關(guān)防止機(jī)械設(shè)備危險(xiǎn)的現(xiàn)行健康與安全條款必須趨于一致，以保證機(jī)械設(shè)備在不會(huì)降低各成員國(guó)現(xiàn)有的被證明為合理的保護(hù)水平的前提下在市場(chǎng)上自由流通；鑒于本指令有關(guān)機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造的條款是安全的工作環(huán)境所必需的，因此應(yīng)該對(duì)其增加有關(guān)防止工人在工作中可能遭受某些危險(xiǎn)的特殊條款，以及基于工作環(huán)境中工人安全度的條款；
鑒于歐洲共同體法律的現(xiàn)狀，對(duì)于例如商品自由流通這樣的歐洲共同體基本法規(guī)之一，作為例外，它規(guī)定在有關(guān)條款可能被認(rèn)為是滿(mǎn)足強(qiáng)制性要求所必需的情況下，必須要接受由于各國(guó)法規(guī)在產(chǎn)品銷(xiāo)售方面存在差異而在歐洲共同體內(nèi)造成的流通障礙；
鑒于1985年6月歐洲聯(lián)盟理事會(huì)批準(zhǔn)的關(guān)于建立歐洲共同體內(nèi)部市場(chǎng)的白皮書(shū)的第65條和第68條，規(guī)定了一個(gè)立法協(xié)調(diào)的新方法；鑒于在這種情況下，法律的協(xié)調(diào)必須只限于那些為滿(mǎn)足有關(guān)機(jī)械設(shè)備的強(qiáng)制性和基本健康與安全要求所必需的要求；鑒于因?yàn)檫@些要求是基本要求，它們就必須取代各國(guó)有關(guān)的條款；
鑒于保持和提高各成員國(guó)業(yè)已達(dá)到的安全水平，是本指令以及由基本要求所規(guī)定的安全原則的基本目的之一；
鑒于本指令的適用領(lǐng)域，必須基于“機(jī)械設(shè)備”術(shù)語(yǔ)的通用定義，以適應(yīng)產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)；鑒于復(fù)雜設(shè)備的開(kāi)發(fā)及其所涉及的危險(xiǎn)在性質(zhì)上是相同的，所以將它們明確納人本指令是合理的；
鑒于還必須涉及單獨(dú)投放市場(chǎng)的安全零件，而對(duì)這些部件的安全功能，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代表已進(jìn)行了聲明；
鑒于在交易會(huì)和展覽會(huì)等場(chǎng)合，必須允許展出不符合本指令的機(jī)械設(shè)備；鑒于在這種情況下應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞阶層嘘P(guān)方面知道：該機(jī)械設(shè)備不符合本指令要求，不能在該條件下購(gòu)買(mǎi)；
鑒于必須遵守這些基本的健康與安全要求，以確保機(jī)械設(shè)備是安全的；鑒于實(shí)施這些基本要求時(shí)，必須仔細(xì)地考慮到制造時(shí)的工藝狀況以及技術(shù)和經(jīng)濟(jì)要求；
鑒于本指令所指的機(jī)械設(shè)備的投人使用，只能是按制造商預(yù)定的用途對(duì)機(jī)械設(shè)備本身的使用；鑒于這并不排除對(duì)機(jī)械設(shè)備規(guī)定外加的使用條件，只要并不因此而對(duì)機(jī)械設(shè)備進(jìn)行本指令未規(guī)定的修改；
鑒于不僅必須保證加貼CE標(biāo)志或附有EC合格證書(shū)的機(jī)械設(shè)備能自由流通和投入使用，而且還必須保證未加貼CE標(biāo)志但需要裝配到其他機(jī)械設(shè)備上或與其他機(jī)械設(shè)備組合成為一套較復(fù)雜的裝置的機(jī)械設(shè)備能自由流通；
鑒于本指令只對(duì)某些類(lèi)別的機(jī)械設(shè)備規(guī)定了基本的健康與安全要求，并補(bǔ)充了一些更為具體的要求；鑒于為了幫助制造商證明符合這些基本要求，并且為了能對(duì)這些基本要求的符合性進(jìn)行檢驗(yàn)，需要有一套在歐洲層次上的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，以防止機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)生危險(xiǎn)；鑒于這套歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由民間團(tuán)體制定的，并且必須保持其非強(qiáng)制性的地位；鑒于為此目的，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)按照歐洲聯(lián)盟委員會(huì)與這兩個(gè)機(jī)構(gòu)在1984年11月13日簽訂的合作總指導(dǎo)原則被認(rèn)可為制定協(xié)凋標(biāo)準(zhǔn)的主管機(jī)構(gòu)；鑒于在本指令含義內(nèi)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，是由這兩個(gè)機(jī)構(gòu)之一或兩個(gè)機(jī)構(gòu)共同依據(jù)歐洲聯(lián)盟委員會(huì)按照83/189/EEC指令中相關(guān)條款下達(dá)的委托書(shū)和上述總指導(dǎo)原則所制定的技術(shù)規(guī)范(歐洲標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)調(diào)文件)；
鑒于法律框架需要改進(jìn)，以保證雇主和雇員都能在標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程中作出有效的和適當(dāng)?shù)呢暙I(xiàn)；
鑒于成員國(guó)對(duì)其境內(nèi)包括在基本要求之內(nèi)的安全、健康及其他方面所負(fù)的責(zé)任，必須在規(guī)定了適當(dāng)?shù)臍W洲共同體保護(hù)程序的安全保證條款中加以確認(rèn)；
鑒于目前各成員國(guó)的做法，制造商應(yīng)該負(fù)有證明其機(jī)械設(shè)備符合有關(guān)基本要求的責(zé)任；鑒于符合相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可被視為符合有關(guān)基本要求；鑒于當(dāng)制造商認(rèn)為需要時(shí)，可以自行決定其產(chǎn)品由第三方進(jìn)行檢驗(yàn)和認(rèn)證；
鑒于對(duì)于某些具有較高危險(xiǎn)因素的機(jī)械設(shè)備，要求采用較嚴(yán)格的認(rèn)證程序；鑒于采用EC型式檢驗(yàn)程序的結(jié)果可能是讓制造商提交一份EC合格聲明，而不需要任何諸如質(zhì)量保證、EC驗(yàn)證或EC監(jiān)督等更嚴(yán)格的要求；
鑒于在發(fā)布EC合格聲明前，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表必須提供一個(gè)技術(shù)結(jié)構(gòu)文件；鑒于雖然并非一定需要永久地以資料方式提供所有文件，但是必須做到一有要求，即能提供；鑒于技術(shù)文件不必包括機(jī)器制造過(guò)程中使用的各種組件的詳細(xì)設(shè)計(jì)圖紙，除非必須要有這些資料才能確定其是否符合基本安全要求；
鑒于在1985年6月15日關(guān)于全球認(rèn)證和測(cè)試方法的通報(bào)中，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)提出了制定有統(tǒng)一設(shè)計(jì)的CE合格標(biāo)志的共同規(guī)則；鑒于在1989年12月21日關(guān)于合格評(píng)定全球方法決議中，歐洲聯(lián)盟理事會(huì)批準(zhǔn)了關(guān)于CE標(biāo)志使用這種統(tǒng)一方法的指導(dǎo)原則；鑒于基本要求和合格評(píng)定程序是必須采用的新方法的兩個(gè)基本要素；
鑒于必須向依據(jù)本指令作出任何決定的接受者通報(bào)該項(xiàng)決定的理由，并向他們指明合法的補(bǔ)救措施；
鑒于本指令不得影響各成員國(guó)有關(guān)附錄Ⅷ第B部分規(guī)定的轉(zhuǎn)換和實(shí)施指令的最后日期所承擔(dān)的義務(wù)；
茲通過(guò)本指令：

第1章 適用范圍、投放市場(chǎng)與自由流通

第1條
1.本指令適用于機(jī)械設(shè)備，并對(duì)其規(guī)定了附錄Ⅰ確定的健康與安全基本要求。它還應(yīng)適用于單獨(dú)投放市場(chǎng)的安全零件。
2.在本指令中：
(a) 機(jī)械設(shè)備是指
——若干部件或零件連接在一起的組合裝置，其中至少有一個(gè)零部件通過(guò)適用的驅(qū)動(dòng)件、控制和功率電路等而運(yùn)動(dòng)，這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用，特別是為了用于材料加工、處理、運(yùn)送或包裝；
——若干機(jī)器的組合裝置，這些機(jī)器是為了達(dá)到共同的目的被組合和控制，使其作為一個(gè)整體運(yùn)轉(zhuǎn)；
——調(diào)整機(jī)器功能的可互換設(shè)備，這種設(shè)備投放市場(chǎng)的目的是用來(lái)裝配在一部機(jī)器或一系列不同的機(jī)器上，或者由操作者裝在牽引車(chē)上，但是這類(lèi)設(shè)備不是備件或工具。
(b) 安全零件是指
一種零件，它不是可互換的設(shè)備，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代表將這種零件投放市場(chǎng)是為了在使用時(shí)履行一種安全功能，它的失效或故障會(huì)危及暴露的人員的安全與健康。
3.下列機(jī)械設(shè)備不包括在本指令適用范圍內(nèi)：
——僅由人力驅(qū)動(dòng)的機(jī)械設(shè)備，用于升降載荷的機(jī)械設(shè)備除外；
——與病人直接接觸的醫(yī)療用機(jī)械設(shè)備；
——使用在游樂(lè)場(chǎng)和/或賽場(chǎng)的專(zhuān)用設(shè)備；
——蒸汽鍋爐、儲(chǔ)罐或壓力容器；
——為核用途而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)或投入使用的機(jī)械設(shè)備，其發(fā)生故障時(shí)會(huì)產(chǎn)生核輻射；
——構(gòu)成機(jī)器一個(gè)組成部分的輻射源；
——槍、炮；
——用于汽油、柴油、可燃性液體及危險(xiǎn)物質(zhì)的儲(chǔ)罐及輸送管線(xiàn)；
——運(yùn)輸工具：即通過(guò)空中、鐵路、水路只運(yùn)送乘客的運(yùn)載工具及其拖車(chē)，以及用于空中、公路、鐵路或水路運(yùn)送商品的運(yùn)輸工具。采礦業(yè)所用的車(chē)輛除外；
——裝上設(shè)備的海船和近海移動(dòng)設(shè)施；
——公共或?qū)Ｓ幂d人架空索道，包括纜車(chē)；
——74/150/EEC指令的第1條第1款定義的農(nóng)業(yè)及林業(yè)用拖拉機(jī)；
——為軍用或警用專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)制造的機(jī)器；
——在特定高度建筑物或設(shè)施上永久性使用的升降設(shè)備，其坐廂在兩條與地平面呈15°以上傾角的剛性導(dǎo)軌之間移動(dòng)，用于運(yùn)送：
•人員；
•人員及商品；
•只是商品，但坐廂可以進(jìn)入，即人員能毫不費(fèi)力地進(jìn)入廂內(nèi)，并且控制器安裝在廂內(nèi)或人員在里面可觸及之處；
——使用齒條齒輪軌道式車(chē)輛運(yùn)送人員的運(yùn)輸工具；
——礦井卷?yè)P(yáng)傳動(dòng)裝置；
——劇場(chǎng)升降機(jī)；
——用于升降人員或人員和商品的建筑工地升降機(jī)；
4.對(duì)于機(jī)械設(shè)備和安全零件，若本指令所述的危險(xiǎn)已全部或部分地為專(zhuān)用歐洲共同體指令所涉及，則在實(shí)施這些指令的情況下，本指令不應(yīng)適用或不再適用這些機(jī)械設(shè)備或安全零件及其所產(chǎn)生的危險(xiǎn)。
5.對(duì)于機(jī)械設(shè)備，若其危險(xiǎn)主要由于電方面引起，這種機(jī)械設(shè)備只適用73/23/EEC指令。

第2條
1.各成員國(guó)應(yīng)采取一切適當(dāng)措施以確保本指令所適用的機(jī)械設(shè)備或安全零件只有在安裝、維護(hù)適當(dāng)并按預(yù)定用途使用時(shí)不危及人員，適當(dāng)時(shí)家畜的健康與安全或財(cái)產(chǎn)的安全前提下，才可投放市場(chǎng)和投入使用。
2.本指令不得影響成員國(guó)在充分遵守《歐洲共同體條約》的原則下制定一些他們認(rèn)為是必要的要求的權(quán)利，以確保人員特別是工人在使用該機(jī)械設(shè)備或安全零件時(shí)受到保護(hù)，只要這并不表明以本指令規(guī)定之外的方式對(duì)這些機(jī)械設(shè)備或安全零件作了修改。
3.在交易會(huì)、展覽會(huì)或展示會(huì)等場(chǎng)合，成員國(guó)不應(yīng)阻止不符合本指令條款的機(jī)械設(shè)備或安全零件展出，但是應(yīng)該用一個(gè)明顯的標(biāo)記清楚地表示該機(jī)械設(shè)備或安全零件不符合本指令條款，并且在制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表使該機(jī)械設(shè)備或安全零件符合指令之前不能出售。展示期間，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌踩�防護(hù)措施，以確保人員的安全。

第3條
本指令所適用的機(jī)械設(shè)備及安全零件，必須符合附錄Ⅰ所規(guī)定的健康與安全基本要求。

第4條
1.各成員國(guó)不得禁止、限制或阻礙符合本指令的機(jī)械設(shè)備和安全零件在其境內(nèi)投放市場(chǎng)或投入使用。
2.如果制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表按照附錄Ⅱ的B部分聲明其機(jī)械設(shè)備預(yù)定裝到其他機(jī)械設(shè)備中或者與其他機(jī)械設(shè)備組裝成本指令所適用的機(jī)械設(shè)備，則各成員國(guó)不得禁止、限制或阻礙該機(jī)械設(shè)備投放市場(chǎng)。但獨(dú)立運(yùn)轉(zhuǎn)的機(jī)械設(shè)備除外。第1條第2款(a)中所述的“可互換設(shè)備”，在任何情況下都必須加貼CE標(biāo)志，并附有附錄Ⅱ第A部分所述的EC合格聲明。
3.對(duì)于第1條第2款定義的安全零件，如果它們附有制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表提供的附錄Ⅱ的C部分所述的EC合格聲明，各成員國(guó)不得禁止、限制或阻礙其投放市場(chǎng)。

第5條
1.各成員國(guó)應(yīng)認(rèn)為以下機(jī)械設(shè)備或安全零件符合本指令的所有條款，包括第二章規(guī)定的合格檢驗(yàn)程序：
——加貼CE標(biāo)志并附有附錄Ⅱ的A部分所述的EC合格聲明的機(jī)械設(shè)備；
——附有附錄Ⅱ的C部分所述的EC合格聲明的安全零件。
沒(méi)有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，成員國(guó)應(yīng)采取他們認(rèn)為必要的任何措施，使有關(guān)各方關(guān)注他們認(rèn)為是十分重要的或與正確實(shí)施附錄Ⅰ的健康與安全基本要求有關(guān)的各國(guó)現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
2.如果依據(jù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(其編號(hào)已在歐洲共同體官方公報(bào)中發(fā)布)轉(zhuǎn)換的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)適用一項(xiàng)或幾項(xiàng)基本安全要求，則按照該標(biāo)準(zhǔn)制造的機(jī)械設(shè)備或安全零件應(yīng)被推定為符合有關(guān)的基本要求。
各成員國(guó)應(yīng)公布依據(jù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
3.各成員國(guó)應(yīng)保證采取適當(dāng)措施，以確保社會(huì)合作伙伴在國(guó)家一級(jí)對(duì)制定和監(jiān)控協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程施加影響。

第6條
1.如果某一成員國(guó)或歐洲聯(lián)盟委員會(huì)認(rèn)為本指令第5條第2款所述的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不完全符合第3條所述的基本要求，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)或者該成員國(guó)應(yīng)該將這一問(wèn)題提交依據(jù)83/189/EEC指令建立的常設(shè)委員會(huì)，并提出相應(yīng)的理由，常設(shè)委員會(huì)應(yīng)及時(shí)地提出意見(jiàn)。
在收到常設(shè)委員會(huì)意見(jiàn)后，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)該通知各成員國(guó)是否需要從第5條第2款所述的通報(bào)信息中撤銷(xiāo)這些標(biāo)準(zhǔn)。
2.應(yīng)該建立一個(gè)常設(shè)委員會(huì)。常設(shè)委員會(huì)由各成員國(guó)指派的代表組成，并由歐洲聯(lián)盟委員會(huì)的代表?yè)?dān)任主席。常設(shè)委員會(huì)應(yīng)制定自己的程序規(guī)則。
任何有關(guān)實(shí)施和實(shí)際采用本指令的任何問(wèn)題，均可按照下列程序向常設(shè)委員會(huì)提出：
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)的代表應(yīng)向常設(shè)委員會(huì)提交擬采取的措施草案，常設(shè)委員會(huì)應(yīng)在主席根據(jù)有關(guān)問(wèn)題的緊急程度而規(guī)定的限期內(nèi)對(duì)該草案提出意見(jiàn)，必要時(shí)進(jìn)行表決。
常設(shè)委員會(huì)的意見(jiàn)應(yīng)記錄在會(huì)議紀(jì)要中，而且每個(gè)成員國(guó)代表均有權(quán)要求將其觀點(diǎn)記入紀(jì)要中。
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)最大限度地考慮常設(shè)委員會(huì)的意見(jiàn)，并應(yīng)將其考慮該意見(jiàn)的方式通知常設(shè)委員會(huì)。

第7條
1.如果某一成員國(guó)確認(rèn)按其預(yù)定用途使用的：
——加貼CE標(biāo)志的機(jī)械設(shè)備；或
——附有EC合格聲明的安全零件，
可能會(huì)危及人員、家畜或財(cái)產(chǎn)的安全，即應(yīng)采取一切適當(dāng)?shù)拇胧�從市�?chǎng)上撤除這些機(jī)械設(shè)備或安全零件，禁止其投放市場(chǎng)、投入使用或限制其自由流通。
成員國(guó)應(yīng)將他們所采取的任何此類(lèi)措施立即通知?dú)W洲聯(lián)盟委員會(huì)并說(shuō)明作出決定的理由，特別要說(shuō)明其不合格是否由于：
(a) 沒(méi)有滿(mǎn)足本指令第3條所述的基本要求；
(b) 實(shí)施本指令第5條第2款所述的標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng)；
(c) 本指令第5條第2款所述標(biāo)準(zhǔn)本身有缺陷。
2.歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)及時(shí)地與有關(guān)方面進(jìn)行磋商。若經(jīng)磋商，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)認(rèn)為成員國(guó)所采取的措施是合理的，它應(yīng)立即將這一情況通知采取措施的成員國(guó)和其他成員國(guó)。若經(jīng)磋商，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)認(rèn)為所采取的行動(dòng)是不合理的，它應(yīng)立即將這一情況通知采取措施的成員國(guó)及制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表。若本條第1款所述的決定是基于標(biāo)準(zhǔn)本身的缺陷，而原作出決定的成員國(guó)又堅(jiān)持它的立場(chǎng)，歐洲聯(lián)盟委員會(huì)則應(yīng)立即通知常設(shè)委員會(huì)，以便啟動(dòng)本指令第6條第1款所述的程序。
3.如果：
——機(jī)械設(shè)備不合格但已加貼了CE標(biāo)志；
——安全零件不合格但附有EC合格聲明；
主管成員國(guó)則應(yīng)對(duì)加貼標(biāo)志或編寫(xiě)了EC合格聲明的人員采取行動(dòng)，并將其通知?dú)W洲聯(lián)盟委員會(huì)和其他成員國(guó)。
4.歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)確保各成員國(guó)及時(shí)了解此程序的進(jìn)程和結(jié)果。

第2章 合格評(píng)定程序

第8條
1.為證明機(jī)械設(shè)備及安全零件符合本指令，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表必須根據(jù)附錄Ⅱ的A部分或的C部分規(guī)定的適當(dāng)模式，為其所制造的所有機(jī)械設(shè)備或安全零件編寫(xiě)EC合格聲明。此外，只是對(duì)機(jī)械設(shè)備的情況，制造廠(chǎng)商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表必須在機(jī)器上加貼CE標(biāo)志。
2.在機(jī)械設(shè)備投放市場(chǎng)前，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表應(yīng)該：
(a) 如果機(jī)械設(shè)備不屬于附錄Ⅳ所述，制訂附錄Ⅴ所規(guī)定的文件。
(b) 如果機(jī)械設(shè)備屬于附錄Ⅳ所述，且其制造商并未采用或僅部分采用本指令第5條第2款所述的標(biāo)準(zhǔn)，或沒(méi)有此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，提交一個(gè)機(jī)械設(shè)備樣品以供進(jìn)行附錄Ⅵ所述的EC型式檢驗(yàn)。
(c) 如果機(jī)械設(shè)備屬于附錄Ⅳ所述，且是按本指令第5條第2款所述標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的：
——制定附錄Ⅵ所述的文件并送交指定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)將盡快宣布已收到該文件，并予以保存；
——向該指定機(jī)構(gòu)提交附錄Ⅵ所述的文件，該機(jī)構(gòu)將充分證明第5條第2款所述標(biāo)準(zhǔn)已被正確實(shí)施并制定該文件適用證書(shū)；
——或者提交機(jī)械設(shè)備樣品，以供進(jìn)行附錄Ⅵ所述的EC型式檢驗(yàn)。
3.若本條第2款(c)的第1項(xiàng)適用，則附錄Ⅵ第5點(diǎn)第1句話(huà)和第7點(diǎn)的條款也應(yīng)適用。
若本條第2款(c)第2項(xiàng)適用，則附錄Ⅵ的第5、6、7點(diǎn)的條款也應(yīng)適用。
4.若本條第2款(a)和第2款(c)的第1和第2項(xiàng)適用，則EC合格聲明中只應(yīng)聲明符合該指令的基本要求。
若本條第2款(b)和第2款(c)的第3項(xiàng)適用，則EC合格聲明應(yīng)聲明符合已通過(guò)EC型式檢驗(yàn)的樣機(jī)。
5.安全零件應(yīng)執(zhí)行本條第2款、第3款和第4款規(guī)定的適用于機(jī)械設(shè)備的認(rèn)證程序，而且在EC型式檢驗(yàn)中，指定機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證該安全零件適用于履行制造商所聲明的安全功能。
6.(a) 如果機(jī)械設(shè)備在其他方面必須執(zhí)行其他歐洲共同體指令并且還規(guī)定加貼CE標(biāo)志，則所加貼的CE標(biāo)志應(yīng)表示該機(jī)械設(shè)備也被推定為符合這些其他指令的條款；
(b) 然而，如果這些指令中有一個(gè)或幾個(gè)允許制造商在過(guò)渡期內(nèi)任意選擇采用何種指令，則CE標(biāo)志應(yīng)表示產(chǎn)品只符合制造商所采用的指令。在此情況下，必須在指令要求的并隨附于該機(jī)械設(shè)備的文件、通知和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中，給出所采用的指令細(xì)節(jié)(歐洲共同體官方公報(bào)所公布的項(xiàng)目)。
7.如果制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表均未履行本條第1款～第6款規(guī)定的義務(wù)，這些義務(wù)則應(yīng)由任何將該機(jī)械設(shè)備或安全零件投放歐洲共同體市場(chǎng)的人員承擔(dān)。任何組裝不同來(lái)源的機(jī)械設(shè)備或其部件、或者安全零件、或者為其自己使用而制造機(jī)械設(shè)備或安全零件的人員，都應(yīng)履行同樣的義務(wù)。
8.對(duì)于在一臺(tái)機(jī)器或牽引車(chē)上安裝本指令第1條規(guī)定的可互換設(shè)備的任何人，只要所提供的部件都是相容的，所裝配的機(jī)器的每一部件都加貼了CE標(biāo)志，并附有EC合格聲明，本條第7款所述的義務(wù)則不應(yīng)適用。

第9條
1.各成員國(guó)應(yīng)將其批準(zhǔn)實(shí)施本指令第8條所述程序的指定機(jī)構(gòu)、這些機(jī)構(gòu)被指定執(zhí)行的具體任務(wù)以及由歐洲聯(lián)盟委員會(huì)事先分配給這些機(jī)構(gòu)的編號(hào)，通知?dú)W洲聯(lián)盟委員會(huì)和其他成員國(guó)。
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)在歐洲共同體官方公報(bào)上公布這些指定機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、編號(hào)以及被指定任務(wù)的清單。
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)確保這個(gè)名單及時(shí)更新。
2.在評(píng)定這類(lèi)指定機(jī)構(gòu)時(shí)，各成員國(guó)應(yīng)采用附錄Ⅶ中規(guī)定的準(zhǔn)則。符合有關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的評(píng)定準(zhǔn)則的機(jī)構(gòu)應(yīng)被推定為滿(mǎn)足這些準(zhǔn)則。
3.成員國(guó)如果發(fā)現(xiàn)其批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)不再符合附錄Ⅶ規(guī)定的準(zhǔn)則，必須撤銷(xiāo)這一批準(zhǔn)，并應(yīng)將這一信息立即通報(bào)給歐洲聯(lián)盟委員會(huì)和其他成員國(guó)。

第3章 CE 標(biāo) 志

第10條
1.CE合格標(biāo)志，應(yīng)由大寫(xiě)字母“CE”組成，所用標(biāo)志的式樣見(jiàn)附錄Ⅲ。
2.CE標(biāo)志應(yīng)按附錄Ⅰ中1.7.3的規(guī)定，清楚、醒目地加貼在機(jī)械設(shè)備上。
3.應(yīng)該禁止在機(jī)械設(shè)備上加貼容易使第三方對(duì)CE標(biāo)志的含義和式樣產(chǎn)生混淆的標(biāo)志。只要不影響CE標(biāo)志的清晰度和明視度，可以在機(jī)械設(shè)備上加貼任何其他標(biāo)志。
4.在不損害第7條的前提下：
(a) 若某成員國(guó)確認(rèn)cE標(biāo)志已被不適當(dāng)?shù)丶淤N，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表必須按照成員國(guó)強(qiáng)制要求的條件，負(fù)責(zé)使產(chǎn)品符合有關(guān)CE標(biāo)志的條款并中止侵害；
(b) 如果不適當(dāng)加貼CE標(biāo)志的行為繼續(xù)存在，成員國(guó)應(yīng)采取一切適當(dāng)措施限制或禁止該產(chǎn)品投放市場(chǎng)，或者按第7條的程序保證使該產(chǎn)品撤出歐洲共同體市場(chǎng)。

第4章 最 終 條 款

第11條
任何依照本指令作出的限制機(jī)械設(shè)備或安全零件投放市場(chǎng)和投入使用的決定，應(yīng)說(shuō)明所依據(jù)的確切理由。應(yīng)將這類(lèi)決定盡快通知有關(guān)方面，有關(guān)方面應(yīng)同時(shí)被告知按有關(guān)成員國(guó)現(xiàn)行法律可供采取的合法的補(bǔ)救措施，以及采取補(bǔ)救措施的規(guī)定期限。

第12條
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)將采取必要措施，確保可以得到有關(guān)本指令管理方面所有相關(guān)決定的信息。

第13條
1.各成員國(guó)應(yīng)該向歐洲聯(lián)盟委員會(huì)通報(bào)他們?cè)诒局噶罟茌牭念I(lǐng)域內(nèi)所通過(guò)的國(guó)家法律條款文本。
2.歐洲聯(lián)盟委員會(huì)應(yīng)在1994年1月1日前對(duì)本指令相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展情況進(jìn)行審查，并且提出任何適當(dāng)?shù)慕ㄗh措施。

第14條
1.附錄Ⅷ的A部分所列的指令特此撤銷(xiāo)。但這一撤銷(xiāo)不得影響各成員國(guó)履行附錄Ⅷ的B部分規(guī)定的有關(guān)這些指令的轉(zhuǎn)換和實(shí)施截止期的義務(wù)。
2.被撤銷(xiāo)指令的編號(hào)應(yīng)該被認(rèn)為是本指令的編號(hào)，并應(yīng)按照附錄Ⅸ給出的對(duì)照表查閱。

第15條
本指令應(yīng)在歐洲共同體官方公報(bào)上公布之后的第20天起生效。

第16條
本指令分發(fā)給各成員國(guó)。
歐洲議會(huì)主席 歐洲聯(lián)盟理事會(huì)主席
J.M.GIL－ROBLES J.CUNNIGHAM
1998年6月22日于盧森堡