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化妝品歐盟CPNP注冊(cè)申請(qǐng)要求有哪些

瀏覽次數(shù): | 2024-08-13 09:13

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  化妝品歐盟CPNP注冊(cè)申請(qǐng)要求有哪些?CPNP是CosmeticProductsNotificationPortal的簡(jiǎn)稱,化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP)是由歐盟化妝品法規(guī)ECNo1223/2009為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報(bào)系統(tǒng)。CPNP認(rèn)證是針對(duì)所有出口歐盟的化妝產(chǎn)品認(rèn)證要求;瘖y產(chǎn)品通報(bào)(CPNP)是由歐盟化妝品法規(guī)ECNo1223/2009為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的統(tǒng)一通報(bào)系統(tǒng)。歐盟在2009年11月30日發(fā)布,由2013年7月11日起,歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。
 
  化妝品CPNP注冊(cè)新規(guī):
 
  新歐盟化妝品法規(guī)簡(jiǎn)化了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)對(duì)化妝品的要求,使其成為單一法律,消除了可能在成員國(guó)執(zhí)法過(guò)程中產(chǎn)生分歧的內(nèi)容。
 
  CPNP化妝品通報(bào)只需遞交給由中央委員會(huì)和COLIPA(歐洲化妝品協(xié)會(huì))聯(lián)合開發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù),而不是現(xiàn)在的各個(gè)成員國(guó)。不過(guò),企業(yè)需要自行通報(bào)并保存相關(guān)文件,而不是由行業(yè)協(xié)會(huì)代管。
 
  根據(jù)法規(guī)(EC)No1223/2009第13條,有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料均需要于CPNP通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)由2013年7月11日開始,化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)
 
  .此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國(guó)被通報(bào)過(guò)的產(chǎn)品
 
  .成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No1223/2009法規(guī)的要求
 
  .需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào)
 
  CPNP是歐盟化妝品法規(guī)對(duì)商場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管的重要組成部分,以保證消費(fèi)者的健康和安全。歐盟和成員國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可對(duì)CPNP中的信息進(jìn)行商場(chǎng)監(jiān)督、剖析等意圖的運(yùn)用。一起,歐盟境內(nèi)的有毒物品中心或類似機(jī)構(gòu)也可運(yùn)用CPNP中的信息,但**于醫(yī)療意圖。
 
  絕大多數(shù)情況下,化妝品在CPNP的通報(bào)由該產(chǎn)品的責(zé)任人負(fù)責(zé)進(jìn)行。一個(gè)產(chǎn)品只需一次通報(bào),即可在歐盟28個(gè)成員國(guó)進(jìn)行銷售。不過(guò),成功通報(bào)CPNP并不一定代表該產(chǎn)品滿意歐盟化妝品法規(guī)的一切要求。
 
化妝品歐盟CPNP注冊(cè)申請(qǐng)要求
 
  歐盟化妝品通報(bào)何時(shí)進(jìn)行通報(bào)?
 
  新化妝品進(jìn)入歐盟商場(chǎng)前的通報(bào)是強(qiáng)制性的。歐盟沒(méi)有劃定一個(gè)特定通報(bào)時(shí)間點(diǎn),但通報(bào)有必要在上市前完結(jié)。對(duì)于含有納米材料的化妝品需要在進(jìn)入商場(chǎng)前6個(gè)月進(jìn)行通報(bào)(納米材料作為著色劑、防曬劑的除外)。此外,假如產(chǎn)品信息有任何變化,責(zé)任人或分銷商必立即在CPNP中進(jìn)行更新。
 
  哪些化妝品需要做CPNP?
 
  根據(jù)歐盟法規(guī)定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外**)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護(hù)作用,以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(CosmeticTextile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
 
  按EC1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。
 
  CPNP主要申請(qǐng)流程:
 
  1.填寫CPNP指定申請(qǐng)表
 
  2.產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)圖
 
  3.確認(rèn)費(fèi)用,簽訂合同
 
  4.遞交資料,工程師安排做技術(shù)文件,遞交給歐盟CPNP審核
 
  5.拿到CPNP文件,結(jié)案
 
  CPNP主要申請(qǐng)資料:
 
  1.填寫《CPNP申請(qǐng)表》所需資料;
 
  2.提供產(chǎn)品標(biāo)簽照片,包裝照片;
 
  3.若有CPSR報(bào)告,有過(guò)敏史或者不良反應(yīng)史都需要提供相關(guān)資料(沒(méi)有,可不提供);
 
  4.有納米材料的需要備注。

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胡玲

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