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UKCA認證是什么-UKCA認證和CE認證有何區(qū)別
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UKCA認證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國產品標記要求,投放到英國大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)的產品將代替歐盟CE標記要求。
目前CE標志法規(guī)和指令所覆蓋的大部分產品也將歸于UKCA標志所覆蓋的產品范圍內。BSI是可提供UKCA標志服務的認證機構(0086),為了使您可以就下列產品合法的使用UKCA標志,我們可以與您共事以履行相關的符合性評定程序。
UKCA認證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國產品標記要求,投放到英國大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)的產品將代替歐盟CE標記要求。
目前CE標志法規(guī)和指令所覆蓋的大部分產品也將歸于UKCA標志所覆蓋的產品范圍內。BSI是可提供UKCA標志服務的認證機構(0086),為了使您可以就下列產品合法的使用UKCA標志,我們可以與您共事以履行相關的符合性評定程序。
什么時候必須申請UKCA認證?
英國政fu正在鼓勵企業(yè)在2023年1月1日之后盡快實施新的英國制度,如果滿足以下所有條件,則必須從2023年1月1日起立即對產品進行UKCA標記:
-它受到要求UKCA標記的立法的保護(請參見上文)
-它需要強制性的第三方合格評定(與自我聲明相反)
-產品的合格性評gu已由總部位于英國的合格性評gu機構進行,并且合格性評gu文件尚未在2023年1月1日之前從英國機構轉移到總部位于歐盟的機構。
如果您的產品已通過英國zhi定機構的CE標記和認證,情況就是如此。原因是在2023年1月1日之后,從該英國機構獲得的證書將不再有效,因為英國已通知的機構將不再受到歐盟的認可。
UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed,是英國脫歐后推出的新產品認證,進入英國市場的電子電氣產品需要通過英國法規(guī)下的標準測試,獲得UKCA認證證書,產品打上UKCA標志,以替代歐盟CE標志在英國市場的使用。
UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案,3月29日之后,對英國的貿易將根據(jù)--貿易組織(WTO)的規(guī)則進行。
英國政府宣布推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定)。汽車、航空航天、醫(yī)藥產品、醫(yī)療器械、化學品,以及受法規(guī)管制的物品(非協(xié)調物品)等特定產品在英國脫歐后再在英國市場銷售時,將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標志。
UKCA執(zhí)行時間:
●2021年1月1日之前
投放英國市場的產品,可以繼續(xù)使用歐盟CE標志,無需做標志更新。
●2021年1月1日起
可以使用UKCA標志。
●2022年1月1日之前
為期一年的過渡期,市場仍可以使用CE標志,但需要逐步過渡。
●2022年1月1日起
英國將不承認CE標志,產品需要符合英國相關規(guī)則,帶UKCA標志,才可以在英國銷售。
UKCA開啟使用日期:
大家都知道,目前英國已經脫歐了,正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始,UKCA標志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標志。
UKCA將作為英國市場產品強制準入標志。而對于大多數(shù)產品而言,CE標志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場的準入標志。而所有相關產品均須符合”BS”開頭的英國標準。基于以上公告,對于繼續(xù)出口產品到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業(yè)需要盡快行動起來了!
UKCA法規(guī)與EU法規(guī)對比:
英國進口商需確保進入英國市場的產品具備符合性評估技術文檔、英國符合性聲明(UK DoC)、制造商符合性聲明DoC,產品上需標識英國進口商的公司名稱地址、聯(lián)系信息和UKCA標志。
A、符合性評估技術文檔應使用英國指定的標準(BS標準)。
B、英國符合性聲明(UK DoC)應羅列英國的法規(guī)。
C、加貼UKCA標志的產品須由制造商或其授權代表簽署英國符合性聲明(UK DoC)。
D、英國符合性聲明(UK DoC)所需的信息與歐盟符合性聲明(EU DoC)當前所需的信息基本相同。
E、技術文檔和符合性聲明DoC需在產品投放市場后保存10年。
現(xiàn)在產品出口英國認證方式:
1)對于目前持有公告機構簽發(fā)CE證書的制造商,在2023年6月30日,可以繼續(xù)使用CE證書將產品出口到英國(UK)市場。在2023年6月30日之后,還可以繼續(xù)出口到英國的北愛爾蘭(NI)市場,而不再能出口到GB(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場。
所以,從2023年7月1日開始,原來需要通過公告機構CE證書出口的醫(yī)療器械,要繼續(xù)出口到GB市場,需要取得獲認可的英國認證機構簽發(fā)的UKCA的證書。
2)對于自我宣告類產品(依據(jù)MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準備技術文件和相關支持性材料,以完成自我宣告,加貼CE標記。
3)也可以直接做UKCA認證。
UKCA認證如何辦理?
UKCA標志和CE標志一樣,都是由制造商負責確保產品符合法令規(guī)定的標準,并按照規(guī)定程序進行自我聲明后,在產品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室的測試來證明產品符合相關標準,并出具符合性證明CoC,以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產品的型號等關鍵參數(shù)信息。
UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產品市場準入方面,繼續(xù)實行CE標志方案。一旦英國脫歐,現(xiàn)有的英國認證機構將自動升級為UKCA NB機構,并在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號將不變,以便用于識別NB機構認可的已經在使用或在市場上流通的CE標記產品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開始開放申請,得到授權才可為UKCA NB機構,發(fā)放NB證書。
如何使用UKCA標志?
UKCA標志的合格評定程序與CE標志所要求的大致相同。標志的高度至少為5mm(除非相關法律規(guī)定了不同的小尺寸),而且標志清晰可見,自2023年1月1日起產品必須附著。
需要注意的有:
A、在英國指定一個授權代表或負責人,從2021年1月1日起,英國將不再承認在歐盟的授權代表和負責人。
B、UKCA標志有過渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標志加貼在產品或隨附文件上。從2023年1月1日起,在大多數(shù)情況下,UKCA標志必須直接貼在產品上。
C、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標志的產品,允許采用同樣的方式來加貼UKCA標志。
D、既在英國,也在歐盟銷售的產品,在同時滿足英國和歐盟法規(guī)且互不遮擋的情況下,可以在產品上同時使用CE和UKCA標志。
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