胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準,服務過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
郵箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
資訊中心
深圳億博檢測機構(gòu)(EBOTEST)
CE認證_BD Viper(TM) LT系統(tǒng)Onclarity(TM) HPV檢測已獲歐盟CE/IV
億博CE認證機構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務機構(gòu),已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗,擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求,服務熱線:135-4327-2595
億博CE認證中心,專業(yè)提供醫(yī)療企業(yè)CE認證服務,提供EMC、IVD指令檢測!
海2014年4月8日電 /美通社/ -- BD全球診斷系統(tǒng)業(yè)務日前宣布在全新 BD Viper™ LT系統(tǒng)上使用的 BD Onclarity™ HPV 檢測已經(jīng)得到了歐盟 CE/IVD 標志的使用許可。
BD Viper LT 系統(tǒng)
BD Onclarity™ HPV 檢測以 E6/E7 DNA 癌基因為目的基因,旨在幫助醫(yī)生獲得除第16型和第18型以外更多高危型(HR)HPV(人乳頭瘤病毒)DNA 的信息,為患者提供更加明智的治療決策。BD Onclarity™ HPV 檢測報告了關于6個獨立式 HR HPV 基因型(16、18、31、45、51和52)的結(jié)果,其余8個高風險型基因型分三類報告:(33、58)、(35、39、68)和(56、59、66)。利用同一樣品得到單個和分組的 HR HPV 基因型結(jié)果,無需其他處理步驟。
“宮頸癌一直是全球面臨的重大健康問題,嚴重威脅女性健康。我們推出了全新的平臺和檢測方法,能幫助醫(yī)生更全面地進行風險評估,”BD 診斷系統(tǒng)婦女健康和癌癥全球業(yè)務總經(jīng)理 Paul Holt 表示。“高危型 HPV 基因型持續(xù)存在并誘發(fā)宮頸癌的能力各不相同,這一點已經(jīng)十分清楚。BD Onclarity™ HPV 檢測篩選所有14種高危型,提供與患者出現(xiàn)宮頸癌前病變風險有關的基因型信息。”
近期,根據(jù)國際 HPV 臨床檢測性能指南,對 BD Onclarity™ HPV 檢測進行臨床評估,該檢測符合所有的合格標準。在倫敦、哥本哈根和愛丁堡的三家頂級HPV實驗室開展研究,對 BD Onclarity™ HPV 檢測和經(jīng)臨床驗證的對照標準品的性能進行了比較。該獨立研究亦指出在各個實驗室內(nèi),檢測表現(xiàn)出了出色的實驗室間和實驗室內(nèi)重復性。
BD Viper™ LT 系統(tǒng)是一種臺式分子平臺,能自動進行樣品處理、核酸提取、即時聚合酶鏈式反應(RT-PCR)擴增和檢測以及結(jié)果報告,將最小化降低人為干預。BD Viper™ LT 系統(tǒng)能用刺穿封閉蓋和即用型試劑進行樣品管的處理。BD Viper™ LT 系統(tǒng)“進樣并執(zhí)行”的能力和易于操作的設計能真正地帶來“無需值守”的可能性,大幅度提高實驗室的工作效率。
BD Viper™ LT 系統(tǒng)和 BD Onclarity HPV 檢測的聯(lián)合使用,為病理和分子實驗室提供了創(chuàng)新性的解決方案,強化了臨床應用,增加了靈活性,并提高了實驗室效率。
基本上,所有宮頸癌病例均是被特定類型的人乳頭瘤病毒(HPV)誘發(fā)的。盡管HPV的基因型超過100種,但只有14個HR基因型被認為具有致癌性。在發(fā)展成宮頸癌之前,很多HR HPV結(jié)果為陽性的女性能自行消除感染。
通過CE認證,您的產(chǎn)品可以獲得一張?zhí)貏e“通行證”,從而可以在28個歐洲國家內(nèi)自由流通。歐盟東擴后,中國的企業(yè)將面對一個更大、運作規(guī)則統(tǒng)一的歐洲市場,通過CE認證,只要產(chǎn)品打入歐盟一個成員國,就可以進入其他成員國市場。中國企業(yè)在10個新入盟國家的業(yè)務相對較多,東擴為這些企業(yè)進入歐盟老成員國市場提供了機遇。
產(chǎn)品通過進行CE認證,使其從設計,生產(chǎn),包裝各方面更規(guī)范,更安全。從而,減少了可能由事故引起的消費者對制造商的起訴。購買保險的費用及售后維護費用也因此而降低。
有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊,請聯(lián)系億博檢測中心!
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章