醫(yī)療器械產(chǎn)品加附CE認(rèn)證標(biāo)志的意義

　　CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，成員國(guó)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場(chǎng)自由流通。

　　對(duì)于那些醫(yī)療器械產(chǎn)品而言，如果是想要在歐盟市場(chǎng)上面占有一席之地，辦理CE認(rèn)證是非常的有必要的。

　　在一般情況下面，醫(yī)療器械用CE認(rèn)證的類(lèi)型主要有兩種，一是沒(méi)有公告標(biāo)識(shí)號(hào)的CE認(rèn)證，其次就是含有公告機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)號(hào)的CE認(rèn)證。而不含有公告標(biāo)識(shí)號(hào)的CE認(rèn)證的產(chǎn)品，在實(shí)際的應(yīng)用中間，只能夠用在那些不需要進(jìn)行消毒，殺菌和處理的器材，以及那些沒(méi)有測(cè)試功能的產(chǎn)品上面。

　　而那些需要進(jìn)行消毒，殺菌處理，以及具有測(cè)試功能的醫(yī)療測(cè)試機(jī)構(gòu)，就是必須要加貼了含有公告標(biāo)志的CE認(rèn)證之后，方能夠很好的在歐盟市場(chǎng)上面進(jìn)行銷(xiāo)售。

　　辦理公告標(biāo)志的CE認(rèn)證的意義主要有三種，一是證明該產(chǎn)品滿足3MDD標(biāo)準(zhǔn)，其次就是能夠很好的證明該產(chǎn)品合法，能夠在投放到市場(chǎng)上面進(jìn)行使用。最后，就會(huì)證明該設(shè)備通過(guò)了公告標(biāo)志的CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)更多的利益。