2022年尾聲之際，許多客戶反饋：其下游的歐盟進(jìn)口商要求他們提供符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求的SDS。
為什么突然這么急迫地要求更新SDS？歐盟化學(xué)品合規(guī)發(fā)生了什么“意外之變”？
為此，小編在這里幫大家梳理了這一年來(lái)歐盟化學(xué)品SDS相關(guān)的一些法規(guī)動(dòng)態(tài)，并對(duì)2023年企業(yè)將面臨的監(jiān)管審查要求作了詳細(xì)解析，一起來(lái)看看吧！
01 2023年1月1日起歐盟SDS需符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求
2020年6月29日，歐盟委員會(huì)對(duì)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估和授權(quán)(REACH)法規(guī)(EC)No 1907/2006附件II進(jìn)行修訂，發(fā)布了COMMISSION REGULATION(EU)2020/878。
該法規(guī)要求于2021年1月1日起所有編制的SDS都必須符合更新后的要求，并給予緩沖期至2022年12月31日。
因此，于今年年底前，輸歐產(chǎn)品SDS務(wù)必更新以符合EU 2020/878新要求，否則產(chǎn)品將無(wú)法進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。
SDS新要求主要包括以下7條：
❶于SDS第1.1節(jié)PCN通報(bào)產(chǎn)品體現(xiàn)唯一配方標(biāo)識(shí)符(UFI)；
❷于SDS第3節(jié)與第9節(jié)納米產(chǎn)品必須說(shuō)明其納米形態(tài)/顆粒特性等信息；
❸于SDS第2.3節(jié)、第11.2節(jié)和第12.6節(jié)必須說(shuō)明產(chǎn)品是否有內(nèi)分泌干擾特性；
❹于SDS第3節(jié)注明包含CLP附件VI中的屬性（特定濃度限值、乘數(shù)因子（M因子）和急性毒性估計(jì)值）；
❺需要披露引發(fā)補(bǔ)充危害聲明EUH208的成分；
❻更新必須披露的非危險(xiǎn)和分類(lèi)混合物：
較低濃度的致敏物、致癌物（類(lèi)別2）和生殖毒素。
根據(jù)歐盟法規(guī)EU 2017/2100(3)或歐盟法規(guī)EU 2018/605被確定為具有內(nèi)分泌干擾特性的濃度≥0.1%的物質(zhì)。
❼與GHS保持一致。
SDS第9節(jié)理化性質(zhì)信息要求與GHS要求一致；SDS第14.7節(jié)細(xì)化散裝海運(yùn)信息等。
02 2023年SDS將需傳遞CLP新增分類(lèi)的危害信息
基于內(nèi)分泌干擾物的嚴(yán)重健康危害以及歐盟REACH法規(guī)關(guān)于持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）等的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，自9月20日起，《歐盟物質(zhì)和混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》（Regulation(EC)No 1272/2008)修正案（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CLP修正案”）在經(jīng)歷了持續(xù)4周的最終公眾意見(jiàn)征詢期，預(yù)計(jì)將于2023年實(shí)施。
本次修訂主要新增了以下化學(xué)品危害分類(lèi)：
已知或推定的內(nèi)分泌干擾物（類(lèi)別1）和可能的內(nèi)分泌干擾物（類(lèi)別2）；
持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）；
高持久性和高生物蓄積性（vPvB）；
持久性、遷移性和毒性（PMT）；
高持久性和高遷移性（vPvM）。
以上新危險(xiǎn)類(lèi)別的引入將使市場(chǎng)上大量化學(xué)品受到新的監(jiān)管審查，并將開(kāi)展擴(kuò)展監(jiān)管評(píng)估的責(zé)任擴(kuò)大到供應(yīng)鏈中的更多組織。
因此，如果這些新分類(lèi)適用，還需要更新您的安全數(shù)據(jù)表（SDS）、標(biāo)簽、注冊(cè)、評(píng)估、化學(xué)品授權(quán)和限制（REACH）檔案和毒物中心通報(bào)（PCN）。
03 2023年歐盟執(zhí)法論壇將開(kāi)展第11次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，重點(diǎn)審查SDS
新SDS編寫(xiě)法規(guī)出臺(tái)后，歐盟執(zhí)法論壇計(jì)劃開(kāi)展第十一次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)（REF-11），此次REF-11將重點(diǎn)檢查SDS是否符合修訂后的REACH附件II中的新要求(2023年生效）。執(zhí)法論壇將于2023年進(jìn)行執(zhí)法審查，2024年完成審查報(bào)告公布。
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
