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皮膚刺激性試驗與致敏性驗介紹/深圳生物相容性檢測機構
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皮膚刺激試驗與致敏試驗
一、殺菌/抑菌效果驗證實驗
公司根據(jù)《消毒技術規(guī)范》的方法對各種具有消毒或殺菌作用的產品進行殺菌效果驗證并出具檢測報告�？梢宰鳛榭蛻舢a品殺菌作用強有力的說明文件。
二、生物相容性試驗
醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性。
生物相容性測試的項目有很多，通常最常測的有三個項目：
醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003；ISO 10993-5-1999
皮膚刺激試驗：
醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005；ISO 10993-10：2002
致敏試驗：
醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005；ISO 10993-10：2002
三、毒理試驗
毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學產品安全具有重要作用。通過動物實驗和對人的觀察，闡明某一化學物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學物質的安全性作出評價，為制訂預防措施特別是衛(wèi)生標準提供理論依據(jù)。
評價的步驟：目前我國現(xiàn)行的對食品安全性評價的方法和程序也還是按照傳統(tǒng)的毒理學評價程序：即初步工作→急性毒性試驗→遺傳毒理學試驗→亞慢性毒性試驗(9d喂養(yǎng)試驗、繁殖試驗、代謝試驗)→慢性毒性試驗(包括致癌試驗)(GBl5193.1—94)。
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