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化妝品申請美國FDA認(rèn)證有哪些注意事項?
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化妝品(huà zhuāng pǐn):為了美化、保留或改變?nèi)说耐獗?例如為了表演)而用于人體的調(diào)劑(除肥皂),或為了凈、染、擦、矯正或保護(hù)皮膚、頭發(fā)、指甲、眼睛或牙齒而用的調(diào)劑。市場上的化妝品種類繁多,如果化妝品要申請美國FDA認(rèn)證的話,有哪些注意事項呢?下面億博小編給大家講解一下。
要了解化妝品FDA認(rèn)證注意事項,首先要清楚下面幾個方面的內(nèi)容
一、美國FDA對化妝品的監(jiān)管流程和監(jiān)管步驟;
1、美國FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的化妝品,對于出口到美國的化妝品,美國FDA做入關(guān)前抽檢。對于抽檢不合格的產(chǎn)品,業(yè)主可以有一次在美國FDA前聽證上訴的機(jī)會,如果美國FDA證據(jù)確鑿,則產(chǎn)品退回業(yè)主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費用由原業(yè)主負(fù)擔(dān)。
2、美國FDA關(guān)心的是產(chǎn)品的安全性,及不良廠家對消費者的誤導(dǎo),美國FDA有一套完整的認(rèn)證程序,并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定,已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在化妝品成份中,誤導(dǎo)的標(biāo)簽在進(jìn)入美國必須改正。
3、美國FDA倡導(dǎo)廠家的自律。如果廠家在美國FDA的出口記錄良好,抽查可以少而且迅速。
4、對于化妝品,碼頭檢驗基本上包括對于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗,以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容:配料標(biāo)簽、禁用配料 、英語標(biāo)簽 、不準(zhǔn)許使用的色素 、法規(guī)要求的警示性說明 、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。
二、美國FDA對化妝品的監(jiān)管性質(zhì):化妝品自愿注冊計劃(VCRP)
1、美國FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
2、參與VCRP的好處,廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示美國FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),美國FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進(jìn)行商業(yè)宣傳;
3、如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,美國FDA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,美國FDA將無法通知你。
4、避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要美國FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。
三、經(jīng)常出現(xiàn)被扣貨的原因:
1、是沒有按貿(mào)易國要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注;
2、是違規(guī)使用色素,在唇彩、唇膏、眼影、眼線等產(chǎn)品中使用不安全色素;
3、是檢出有毒有害物質(zhì)。
4、是不關(guān)注客供包裝標(biāo)簽信息,出口化妝品OEM模式較多,產(chǎn)品包裝往往以指定采購或客供為主,產(chǎn)品標(biāo)簽易忽略無驗證。
5、是對產(chǎn)品質(zhì)量控制不到位。部分企業(yè)只顧追求短暫的利益,不顧產(chǎn)品質(zhì)量安全,生產(chǎn)過程中違規(guī)添加價格低廉的工業(yè)色素;
是不清楚化妝品標(biāo)準(zhǔn)國別差異,以一套標(biāo)準(zhǔn)走遍全球,導(dǎo)致符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)卻不符合美國FDA或其他國家標(biāo)準(zhǔn)。
關(guān)于化妝品FDA認(rèn)證的注意事項就先介紹到這里,更多關(guān)于化妝品FDA認(rèn)證的流程,FDA認(rèn)證費用,FDA認(rèn)證多少錢,F(xiàn)DA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),FDA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)等等相關(guān)資訊都可以咨詢我們億博檢測,億博檢測是專業(yè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),有10余年認(rèn)證服務(wù)經(jīng)驗,咨詢熱線:13543272595
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