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化妝品FDA注冊(cè)辦理周期及資料-FDA注冊(cè)輕松掌握知識(shí)點(diǎn)

瀏覽次數(shù): | 2024-08-21 09:08

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  美國(guó)的化妝品管控背景:
 
  化妝品FDA指的是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)對(duì)化妝品進(jìn)行注冊(cè)和監(jiān)管的過程,F(xiàn)DA是美國(guó)聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)確保化妝品在市場(chǎng)上的安全性和合規(guī)性。2022年12月29日,美國(guó)總統(tǒng)簽署通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》(FDORA),其中包括了一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)。
 
  新法案旨在對(duì)美國(guó)化妝品法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化,授予了FDA新權(quán)限,同時(shí)也為化妝品行業(yè)提出了一系列新的強(qiáng)制合規(guī)要求與義務(wù)。該法規(guī)于2023年12月29日正式生效,基于上述背景,各大平臺(tái)將對(duì)相關(guān)商品進(jìn)行合規(guī)管控。
 
  化妝品注冊(cè)要求:
 
  工廠、品牌方、銷售公司,都要注冊(cè),但近1年化妝品對(duì)美出口額低于100w美金或近3年化妝品對(duì)美出口額低于300萬美金的企業(yè)可以豁免。
 
  無法豁免企業(yè)注冊(cè)和商品列名的類型:
 
  1)會(huì)經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品:眼妝類
 
  2)注射美容產(chǎn)品
 
  3)供內(nèi)部使用的化妝品:牙膏、漱口水等
 
  4)改變外觀超過24小時(shí)且在通常使用情況下不會(huì)被消費(fèi)者移除的化妝品:指甲油、染發(fā)膏、定型發(fā)蠟等。

 
化妝品FDA注冊(cè)輕松掌握知識(shí)點(diǎn)
 
  化妝品fda注冊(cè)流程:
 
  1.咨詢,簽訂合作協(xié)議
 
  2.填表提供資料
 
  3.注冊(cè)下編碼和文件
 
  4.后期的更新維護(hù)
 
  化妝品FDA注冊(cè)周期:
 
  FEI號(hào):3~5個(gè)工作日
 
  企業(yè)注冊(cè):5個(gè)工作日
 
  產(chǎn)品注冊(cè):5個(gè)工作日
 
  化妝品FDA需要什么資料?
 
  1.公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照(申請(qǐng)人、制造商)
 
  2.產(chǎn)品相關(guān)信息(圖片、成分)
 
  3.美國(guó)代理人(企業(yè)沒有服務(wù)商可以提供)
 
  4.商標(biāo)(有就提供,沒有也行)
 
  化妝品FDA注冊(cè)有效期多久?
 
  企業(yè)注冊(cè)有效期:企業(yè)注冊(cè)的有效期為2年,需要每?jī)赡旮乱淮巍?/div>
 
  產(chǎn)品注冊(cè)有效期:產(chǎn)品注冊(cè)的有效期為1年,需要每年更新。

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胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
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