胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級銷售顧問。
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怎么選擇公告號機(jī)構(gòu)申請歐盟CE認(rèn)證？
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊為您提供全方位檢測認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
在為產(chǎn)品的符合性評估選擇公告機(jī)構(gòu)時需要考慮的5件事！
如果您確定您生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合自我認(rèn)證合規(guī)程序，您可能需要尋找公告機(jī)構(gòu)，如果是這種情況，那么在選擇產(chǎn)品合格評定的指定機(jī)構(gòu)時，如果考慮以下五件事情會更好：
1.通常，每個指定機(jī)構(gòu)都收取不同的費(fèi)用，不幸的是，您不能將您的產(chǎn)品申請發(fā)送給多個指定機(jī)構(gòu)。這就是法律，因此，您需要仔細(xì)選擇指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品合格評定。
2.通知機(jī)構(gòu)通常提供研討會并發(fā)布白皮書和指導(dǎo)材料，但除認(rèn)證服務(wù)外，不提供咨詢。
3.指定機(jī)構(gòu)必須能夠為您提供ISO9000/13485和產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)。
4.如果您計劃導(dǎo)入產(chǎn)品，請嘗試查找將考慮使用歐洲區(qū)域以外的審核員的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。通過這種方式，您可以減少與產(chǎn)品相關(guān)的差旅費(fèi)用。
5.請記住，指定機(jī)構(gòu)有權(quán)進(jìn)行突擊審核，此類檢查通常對醫(yī)療設(shè)備是強(qiáng)制性的。
可以在認(rèn)證下進(jìn)行的產(chǎn)品安全測試如下：
1.功率測量
2.濕度測試
3.測量空氣和爬電距離
4.通過隔離測量距離
5.接地電阻測量
6.泄漏電流測量
7.絕緣電阻測試
8.異常操作和單一故障情況
9.介電和電氣強(qiáng)度試驗
10.從鋰電池反向改變電流
11.溫度測試
12.測量有關(guān)人員接觸的EM場
13.外殼提供的保護(hù)程度（IPx3-IpX5）
14.外殼的機(jī)械強(qiáng)度（IK2至IK9）
15.測試標(biāo)簽的耐用性和可讀性和別的。
可以在認(rèn)證之外進(jìn)行的產(chǎn)品安全測試，例如：
1.可燃性測試（符合EN/IEC60695-2-2的UL94-HB至V0和針式火焰）
2.環(huán)境測試（除其他外，干熱，冷和濕熱循環(huán)）
3.機(jī)箱提供的保護(hù)程度（IPx1-IP4X和IPx1-IPX2）
4.測試心電圖設(shè)備
5.測試醫(yī)療設(shè)備對除顫放電引起的脈沖的抵抗力
6.脈沖測試高達(dá)5kV和別的。
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